Estudio de Estabilidad

Un estudio de estabilidad implica someter muestras de productos a condiciones controladas para evaluar su resistencia y comportamiento a lo largo del tiempo, garantizando su calidad y fiabilidad en diversas condiciones ambientales.

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Estudio de estabilidad

Un estudio de estabilidad realizado en un laboratorio tercero autorizado implica someter muestras de productos a condiciones controladas de almacenamiento y ambiente durante un período de tiempo determinado. Esto incluye el resguardo de los productos en condiciones específicas para evaluar su estabilidad bajo diferentes situaciones, como cambios de temperatura y humedad.

El resguardo de producto para estudio de estabilidad comprende el almacenamiento cuidadoso de muestras de productos en condiciones controladas, tales como temperatura y humedad, con el fin de evaluar cómo se mantienen y cambian a lo largo del tiempo, lo que ayuda a determinar su vida útil y su idoneidad para su uso previsto.

El control del calendario de muestreo implica una gestión meticulosa de la recolección y análisis de muestras almacenadas, asegurando que se realicen en momentos específicos y bajo condiciones adecuadas para obtener resultados fiables y representativos del estado del producto en diferentes etapas de su almacenamiento.

Los cuartos climáticos ofrecen entornos controlados para realizar pruebas de estabilidad acelerada y a largo plazo. Por ejemplo, en la estabilidad acelerada, las muestras se someten a condiciones extremas de temperatura y humedad, como 40°C con un 75% de humedad relativa, para simular un envejecimiento acelerado y evaluar cómo reaccionan los productos en condiciones adversas. Mientras tanto, en la estabilidad a largo plazo, se mantienen bajo condiciones más suaves, como 30°C con un 65% de humedad relativa, representativas de condiciones ambientales normales durante un período prolongado para observar cambios graduales en la estabilidad del producto.

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